2022年1月21日:新型實(shí)驗室耗材分類(lèi)詳細說(shuō)明
2022-01-21
欄目分類(lèi)
新聞動(dòng)態(tài)
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2022年1月21日:實(shí)驗室耗材的分類(lèi)統計?按照相關(guān)管理辦法,實(shí)驗室耗材分為試劑類(lèi)實(shí)驗室耗材和非試劑類(lèi)實(shí)驗室耗材。一般來(lái)說(shuō),屬于醫療器械,并取得由各級國家食品藥品監督管理機構核發(fā)的醫療器械注冊證的實(shí)驗室耗材都屬于試劑類(lèi)耗材,不作為醫療器械監管的耗材都屬于非試劑類(lèi)耗材(詳見(jiàn)國家食品藥品監督管理局不做為醫療器械管理的產(chǎn)品目錄)。
根據實(shí)驗室耗材的用途和監管辦法,大致可以分為常規耗材、細胞培養類(lèi)耗材、分子生物學(xué)實(shí)驗耗材、微生物學(xué)實(shí)驗耗材、過(guò)濾/凈化實(shí)驗耗材、儀器設備專(zhuān)用耗材和試劑類(lèi)耗材等七大類(lèi)。